廣州pse認證機構

“pse”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。pse代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“pse”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
什么是協調和標準，它和EC指令有何不同?
EC指令是由歐盟部長理事會所通過并頒布的，它的主要目的是將歐境內各國不盡相同，程度參差不一的安全規格統合起來，使安全有保障的產品能暢通其流通管道。而在統合上，歐洲標準委員會(pseN)和歐洲電氣標準化委員會(pseNLEC)是兩個負責統合的機構，被統合后的標準就稱為調和標準(Harmonised Standard)，這些標準在編號之前給予冠上EN(European Norm之意)。指令具有強制性，被制訂后各會員國必須在其國內實施，而EN標準則沒有強制性，所以在概念上指令是高于標準的。

當機械貼付pse標志輸入歐體并進行銷售使用時，生產者（Produpser）需負起產品責任，何謂生產者?
所謂生產者是指：
1) 成品、原材料、零組件之生產者，或其它于產品上標有可供辯識何者為此一產品之代表者亦可稱為生產者；
2) 產品的進口者；
3) 當"生產者"無法確認時，則所有這一產品之供應商均將被視為"生產者"；相同地，當何者為產品的進口者（指應負起產品責任者）無法確認時，則所有這一產品之供應商均將被視為"生產者"。

歐盟pse認證設計的管控產品有：玩具，燃氣灶，低壓電器，機械設備，人身保護設備，壓力設備，測量設備，醫療器械，建筑材料，電信終端設備，爆破器材，鍋爐，信息技術設備，升降設備，爆炸氣體設備，娛樂船只等等。pse認證是歐盟國家實施的強制性認證，基本上的產品都是帶電的，會有一定的危險性，所以必須要通過pse認證，來確保產品的質量和安全。pse認證不只是針對進口產品，歐洲本土生產的產品也一樣需要通過pse認證才能在市場銷售。
辦理歐盟pse認證需要準備的資料：
1.出口產品使用說明書
2.產品結構圖，安全設計文件
3.企業標準
4.電產品需要提供原理圖
5.產品線路圖
6.原材料清單
7.關鍵元部件
以上就是歐盟pse認證需要準備的資料和管制產品的清單！

 

目前新冠疫情全球蔓延日趨嚴峻，醫用防護產品缺口與日俱增。近十多天來，我們接到了很多客戶關于口罩防護產品辦理歐盟pse證書的申請和詢問。面對越來越多的詢問，我們覺得很有必要總結一下其中核心的內容，讓更多的人了解這一認證。
pse代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在歐盟市場“pse”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“pse”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。所以，所有出口歐盟的口罩，也必須在歐盟法規的要求下獲得pse證書。
歐盟口罩主要分為醫用口罩和個人防護口罩。醫用口罩按照一類醫療器械管理，分為I類非無菌口罩和I類無菌口罩，依據標準EN14683，其BFE、呼吸阻力和防噴濺能力不同又分為Type I、Type II、Type IIR三個類別。而個人防護口罩依據標準EN149,防護的風險由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個類別。

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